№1 Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования при подготовке, деконтаминации и/или очистке оборудования (например, лабораторной посуды, оборудования для взвешивания), использующийся при ручной подготовке, окрашивании и/или анализе клинических лабораторных образцов.
№2 Небуферный изотонический солевой раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД, используемыми в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов.
№5 Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования при подготовке, деконтаминации и/или очистке оборудования (например, лабораторной посуды, оборудования для взвешивания), использующийся при ручной подготовке, окрашивании и/или анализе клинических лабораторных образцов.
№6 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№7 Небуферный изотонический солевой раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД, используемыми в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов.
№9 Набор эритроцитов и/или иммуноглобулинов к эритроцитарным антигенам, поставляемые совместно и предназначенные для подтверждения качества иммуногематологических анализов при тестировании клинических образцов.
№10 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца.
№11 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
№12 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце.