№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце.
№3 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№7 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении натрия (sodium, Na+) в клиническом образце.
№8 Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации.
№9 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O.
№10 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации.
№11 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации.
№12 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы АВ [АВО003] методом агглютинации.