№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№9 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции при окрашивании по Граму (Gram stain) (также называемом Brown и Benn или Brown-Hopps окрашиванием), предназначенный для выявления и дифференциации бактерий в биологическом/клиническом образце.
№11 Материал, состоящий из антисывороточной матрицы (antisera matrix (non-reactive)), но не содержащий активных антител, предназначенный для использования в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа при исследовании клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов.
№13 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№15 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничиваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum.
№16 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
№17 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) (Allergen-specific immunoglobulin E (IgE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).