№1 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце.
№3 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце.
№5 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце.
№7 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце.
№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце.
№9 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце.
№10 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№11 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце
№12 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце.
№13 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№14 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце
№15 Вещество или реактив, предназначенный для использования для специфической промывочной функции в анализе с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемом на клинических образцах.
№16 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце.
№17 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце.
№18 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце.
№19 Кислотно-спиртовой раствор (Acid-alcohol solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при обработке, окрашивании и/или исследовании клинических лабораторных образцов.
№20 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце.
№21 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце.
№22 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№23 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце.
№24 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
№25 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№26 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце.
№27 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце
№28 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дискретной визуализации иммунных комплексов, связанных со специфическими клеточными маркерами в клиническом образце. Субстраты используются для определения иммунопероксидазных связанных комплексов и могут включать в себя диаминобензидин (ДАБ), аминоэтилкарбазол (АЭК), нитросиний тетразолий/бром-хлор-индолила фосфат (НСТ/БХИФ) и/или прочный красный, методом ферментного иммуногистохимического исследования.
№29 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноблота.
№30 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце.
№31 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце.
№32 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№33 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце.
№35 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.
№36 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.
№37 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.
№39 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.
№40 Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце.