№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№4 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце.
№8 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце.
№9 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце.
№11 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце.
№12 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце.
№14 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№15 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy vitamin D) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
№16 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце.
№17 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина В12 (vitamin B12) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№18 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце.
№19 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце.
№20 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце.
№22 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце.
№23 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B12 (vitamin B12) в клиническом образце.
№24 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№25 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце.
№26 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа
№27 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№28 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.
№29 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO)).
№30 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце.
№31 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO)).
№32 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.
№33 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множественнных белков или опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце.
№34 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множественнных белков или опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце.
№35 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце.
№37 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце.
№39 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце.
№40 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12).
№43 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.