№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце.