№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
№3 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце.
№4 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце.
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№6 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№8 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№12 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.