№1 Индивидуальное вещество или реактив или реактивы в комбинированном виде (например, кассета, карта), предназначенные для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.
№2 Индивидуальное вещество или реактив или реактивы в комбинированном виде (например, кассета, карта), предназначенные для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.