№1 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.
№2 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.
№4 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА) (Total prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце
№8 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце
№10 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения желудочно-кишечного и панкреатического ракового антигена 19-9 (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№12 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце.