№1 Индивидуальное вещество или реактив или реактивы в комбинированном виде (например, кассета, карта), предназначенные для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.
№2 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения одного или множества аналитов газов крови (multiple blood gas analytes) в клиническом образце.
№3 Индивидуальное вещество или реактив или реактивы в комбинированном виде (например, кассета, карта), предназначенные для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.