№1 Небуферный изотонический солевой раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД, используемыми в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов.
№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) методом анализа образования сгустка.
№5 Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования при подготовке, деконтаминации и/или очистке оборудования (например, лабораторной посуды, оборудования для взвешивания), использующийся при ручной подготовке, окрашивании и/или анализе клинических лабораторных образцов.
№6 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце.