№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце.
№2 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
№3 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
№4 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
№6 Нестерильное трубчатое изделие, изготавливаемое, из полимерных материалов (например, поливинилхлорида, полиэтилена, полиуретана, силикона), предназначенное для использования в других медицинских изделиях, например, для подключения к насосам для подачи газов (например, воздуха, кислорода), в качестве удлинителей дренажей, зондов и других похожих изделий, а также для изготовления зондов, дренажей, катетеров и пр. Может использоваться для переливания лекарственных средств, дистиллированной воды и иных жидкостей в медицинских учреждениях.
№10 Изделие, предназначенное для удаления осадка и взвешенных частиц из потока воды путем создания механического барьера для частиц с размером больше установленного предела (например, от 5 до 10 микрон/микрометров). Фильтр часто изготавливают из полипропиленовых волокон.
№12 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце.
№13 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце.