№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонинп I (troponin I) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и/или к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
№5 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC)