№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце.
№2 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК18 (cytokeratin subtype CK18) в клиническом образце.
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).