Поставка помп инсулиновых и медицинских изделий к ним (138.1)

№1 Совокупность портативных приборов с питанием от батареи, предназначенных для введения инсулина и измерения уровня глюкозы в крови; используется в качестве средства управления сахарным диабетом для пациентов с инсулиновой зависимостью. Состоит из портативной электронной инсулиновой помпы, которая обеспечивает постоянное подкожное введение инсулина с установленной и переменной скоростью, микропроцессорного устройства беспроводного дистанционного управления (контроллера), который сопрягается с помпой для управления ее функциями и получения данных о статусе прибора. Контроллер также содержит глюкометр и встроенный порт для тест-полоски для количественного измерения уровня глюкозы в капиллярной крови.

№2 Носимый на теле работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, разработанный для беспроводной непрерывной передачи показателей измерения уровня глюкозы от имплантированного датчика на приемник (например, мобильное устройство). Это изделие, пригодное для многоразового использования.

№3 Резервуар для инсулиновой инфузионной помпы

№4 Стерильный прибор в форме иглы, который вводится в интерстициальную ткань для постоянного измерения и регистрации концентрации глюкозы в межклеточной жидкости, как правило, с целью определения тенденции и отслеживания состояния пациента с сахарным диабетом. Обычно это тонкий гибкий игольчатый электрод, работа которого основана на использовании электрохимических методов для определения концентрации глюкозы. Прибор, как правило, имеет клейкое покрытие, которое удерживает его на поверхности кожи , и передает сигналы через кабель или передатчик. Это индивидуальный прибор, который используется в течение определенного периода (одноразового применения) до утилизации.