№1 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце.
№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце.
№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце.
№7 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце
№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце.
№9 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце.
№10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№11 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце.
№13 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).
№16 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце.