№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.
№6 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации.
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации.
№10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать аденовирус и/или ротавирус в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать аденовирус и/или ротавирус в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
№12 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце.
№13 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать аденовирус и/или ротавирус в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
№14 Диски, содержащие определенное количество меропенема (meropenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования
№15 Диски, содержащие определенное количество имипенема (imipenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№16 Диски, содержащие определенное количество ванкомицина (vancomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№17 Диски, содержащие определенное количество линезолида (linezolid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№18 Раствор йода (iodine solution) (включает йод по Вейгерту, йод по Граму и/или раствор Люголя), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№19 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№20 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№21 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№22 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№23 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№24 Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод мальтозу (maltose).
№25 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину, продуцируемому бактерией Corynebacterium diphtheriae, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).