Расходные материалы для КДЛ

№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов Candida и/или дрожжеподобных грибов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце.

№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на кровь в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.

№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа

№5 Диски, содержащие определенное количество гентамицина (gentamicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№6 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения одного или множества видов оксидаза-отрицательных, грамотрицательных бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№7 Диски, содержащие определенное количество гентамицина (gentamicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№8 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце.

№9 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).

№10 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).

№11 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.

№12 ABO/Rh(D)/Kell определение множественных групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

№13 Набор эритроцитов и/или иммуноглобулинов к эритроцитарным антигенам, поставляемые совместно и предназначенные для подтверждения качества иммуногематологических анализов при тестировании клинических образцов.

№14 Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации.

№15 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации.

№16 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.

№17 Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце с использованием цитохимического красителя.