Расходные материалы для КДЛ

№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения одного или множества видов бактерий Staphylococcus или сходных грамположительных каталазаположительных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.

№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце.

№4 Диски, содержащие определенное количество линезолида (linezolid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№5 Диски, содержащие определенное количество клиндамицина (clindamycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце.

№7 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце.

№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).

№9 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.

№10 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

№11 ABO/Rh(D)/Kell определение множественных групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации

№12 Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации.

№13 Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации.

№14 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O.

№15 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Staphylococcus aureus, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.

№16 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.

№17 Реагент для лизиса клеток крови ИВД