Расходные материалы для КДЛ

№1 Диски, содержащие определенное количество ципрофлоксацина (ciprofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.

№2 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества ферментов клинической химии (multiple clinical chemistry enzyme) в клиническом образце.

№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце.

№4 Реагент для лизиса клеток крови ИВД

№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).

№6 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

№7 Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Grunwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце.

№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тропонина I (troponin I) в клиническом образце.

№9 Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации.

№10 Множественные антитела к глобулину/комплементу эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации

№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на кровь в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.

№12 Набор эритроцитов и/или иммуноглобулинов к эритроцитарным антигенам, поставляемые совместно и предназначенные для подтверждения качества иммуногематологических анализов при тестировании клинических образцов.

№13 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения прокальцитонин (procalcitonin, PCT) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.