№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце.
№2 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль
№3 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа