№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
№10 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множественнных белков или опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
№12 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.