№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа
№2 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце.
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце.
№6 Диски, содержащие определенное количество ванкомицина (vancomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№7 Диски, содержащие определенное количество ципрофлоксацина (ciprofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№9 Диски, содержащие определенное количество гентамицина (gentamicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№10 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
№12 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце.
№13 Диски, содержащие определенное количество эритромицина (erythromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.
№14 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).
№16 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на кровь в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
№18 Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Grunwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце.
№19 Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации.
№20 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O.