Расходные материалы для офтальмологии ВМП

№1 Стерильная жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, ирригации и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или двумя просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки. Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие для одноразового использования.

№2 Набор устройств без привода, предназначенных для создания канала через склеру для операции на заднем сегменте глаза. Набор состоит из металлической канюли, обычно с трубкой, и включает вспомогательные офтальмологические инструменты/устройства для процедуры канюлирования (например, троакар, заглушку, шприц, фильтр). Это изделие для одноразового использования.

№3 Стерильная жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, ирригации и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или двумя просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки. Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие для одноразового использования.

№4 Раствор, обычно солевой, используемый для промывания (санации) во время хирургической/медицинской процедуры (например, для промывания участка глаза во время хирургической операции). После применения изделие не может быть использовано повторно.

№5 Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с офтальмологической лазерной системой во время офтальмологической хирургической операции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для лечения нерефракционных заболеваний (например, восстановления разрыва сетчатки). Состоит из оптоволоконного кабеля, рукоятки и дистальной инвазивной канюли/зонда, которая может иметь различные конфигурации (например, быть согнутой или прямой); изделие может иметь дополнительные функции (например, использоваться для аспирации, иллюминации). Это изделие для одноразового использования.

№6 Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования.

№7 Жидкое или полужидкое вещество (например, силиконовое масло, содержащее или не содержащее перфторуглерод), предназначенное для использования с целью компрессии сетчатки (вплоть до нескольких недель/месяцев) для поддержания процесса ее повторного прикрепления после хирургического лечения тяжелых случаев отслойки; дополнительно может предназначаться для временного интраоперационного использования. Это вещество, часто называемое средством для тампонады сетчатки, как правило, менее плотное, чем естественные жидкости глаза, оно выравнивает сетчатку, оказывая на нее физическое воздействие, при этом не затекая за нее. Как правило, вещество удаляют по истечении определенного времени в зависимости от клинической картины. Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.

№8 Краситель глазной

№9 Ручной офтальмологический хирургический инструмент используется, чтобы захватить, манипулировать, сжать, тянуть или соединять глаз и/или окружающие ткани во время хирургического вмешательства. Это, как правило: 1) цельный инструмент, похожий на пинцет, имеющий два соединенных лезвия с зазубренными кончиками на рабочем конце; или 2) наконечник инструмента с захватывающими лезвиями на дистальном конце, которые вставляются в специальные ручки для управления лезвиями. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластмасс, и может иметь различные размеры. Это изделие одноразового использования.

№10 Ручной офтальмологический хирургический инструмент используется, чтобы захватить, манипулировать, сжать, тянуть или соединять глаз и/или окружающие ткани во время хирургического вмешательства. Это, как правило: 1) цельный инструмент, похожий на пинцет, имеющий два соединенных лезвия с зазубренными кончиками на рабочем конце; или 2) наконечник инструмента с захватывающими лезвиями на дистальном конце, которые вставляются в специальные ручки для управления лезвиями. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластмасс, и может иметь различные размеры. Это изделие одноразового использования.

№11 Стерильное устройство для микрорезки, которое крепится к рукоятке системы витрэктомии для введения в глаз с целью удаления стекловидного тела (гелеобразного вещества, которое заполняет центр глаза) в ходе офтальмологической операции. Рукоятка преобразует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую), произведенную генератором системы, в механические колебательно-режущие движения, осуществляемые данным устройством, подобно ножу. Это изделие одноразового использования.