Поставка реагентов и расходных материалов для лаборатории (гемостаз)

№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.

№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) методом анализа образования сгустка.

№3 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.

№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)).

№5 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце.

№6 Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент

№7 Раствор кальция хлорида (calcium chloride solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при проведении коагуляционных тестов или других лабораторных исследований клинических образцов .

№8 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем

№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.

№10 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя одно или множество агрегирующих тромбоциты веществ, которые могут включать аденозиндифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновую кислоту и/или ристоцетин.

№11 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.

№12 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце.

№13 Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

№14 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества факторов коагуляции (Multiple coagulation factor), посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.

№15 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.

№16 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца посредством анализа образования сгустка.

№17 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.

№18 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка.

№19 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.

№20 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце.

№21 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем

№22 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце.

№23 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.

№24 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR))

№25 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.

№26 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка.

№27 Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.

№28 Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

№29 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.

№30 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце.