№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце.
№2 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№3 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.