№1 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА) (Total prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце
№2 Материал, используемый для установления качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего простатического специфического антигена (ПСА) (Total prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце.
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце
№7 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа
№10 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце
№11 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце.
№12 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце.
№13 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентный анализа.