на поставку наборов реагентов и тестов для родильного дома

№1 Изделие предназначено для выявления амниотической жидкости (околоплодных вод) в вагинальных выделениях беременных с целью диагностики разрыва околоплодных оболочек (в срок или раньше срока). Обычно включает цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН > 6.5. Изделие обычно представляет собой комплект гигиенических прокладок с прикрепленной индикаторной полоской или пропитанных нитразином тампонов или бумажных полосок. Может использоваться как в домашних условиях, так и в клинике. Изделие одноразового использования.

№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга вагинальных секреций для определения уровня pH посредством метода с использованием колометрической тест-полоски или других поверхностных индикаторов для сравнения цвета со стандартными значениями. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях в качестве индикатора нарушения pH баланса, связанного с возможными бактериальными или паразитарными инфекциями

№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.

№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце.

№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.