№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C (Hepatitis C), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus).
№3 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) высокого онкогенного риска, ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum.
№6 Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для использования в качестве экзогенного компонента при молекулярном анализе, чтобы проверить экстракцию и/или амплификацию целевой последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или проверить отсутствие ингибирующих веществ в клиническом образце.
№7 Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот возбудителей, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1)).
№10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот.