№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№2 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№3 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) (fibrinogen degradation products (FDP)) в клиническом образце методом агглютинации.