№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце
№2 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями бета-гемолитических стрептококков группы А (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом агглютинации.
№3 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе кала методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать скрытую кровь (occult blood), билирубин (bilirubin), стеркобилин (stercobilin), фекальные жиры (faecal fat), яйца гельминтов (helminth). Набор может содержать консервант для хранения и транспортировки образцов.
№8 Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Grunwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце.
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов при клиническом анализе спинномозговой жидкости (ликвора). Определяемые аналиты могут включать цитоз (cytosis), общий белок (total protein), глобулины (globulins).
№10 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе мокроты методом микроскопического исследования окрашенных препаратов. Определяемые аналиты могут включать кислоустойчивые бактерии рода Mycobacterium, альвеолярные макрофаги (alveolar macrophage), клетки, характерные для воспалительных и злокачественных процессов в легких.
№12 Раствор бриллиантовый крезиловый синий (brilliant cresyl blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов.