№1 Изделие предназначено для выявления амниотической жидкости (околоплодных вод) в вагинальных выделениях беременных с целью диагностики разрыва околоплодных оболочек (в срок или раньше срока). Обычно включает цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН > 6.5. Изделие обычно представляет собой комплект гигиенических прокладок с прикрепленной индикаторной полоской или пропитанных нитразином тампонов или бумажных полосок. Может использоваться как в домашних условиях, так и в клинике. Изделие одноразового использования.
№2 Изделие предназначено для выявления амниотической жидкости (околоплодных вод) в вагинальных выделениях беременных с целью диагностики разрыва околоплодных оболочек (в срок или раньше срока). Обычно включает цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН > 6.5. Изделие обычно представляет собой комплект гигиенических прокладок с прикрепленной индикаторной полоской или пропитанных нитразином тампонов или бумажных полосок. Может использоваться как в домашних условиях, так и в клинике. Изделие одноразового использования.
№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга вагинальных секреций для определения уровня pH посредством метода с использованием колометрической тест-полоски или других поверхностных индикаторов для сравнения цвета со стандартными значениями. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях в качестве индикатора нарушения pH баланса, связанного с возможными бактериальными или паразитарными инфекциями
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце.
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга вагинальных секреций для определения уровня pH посредством метода с использованием колометрической тест-полоски или других поверхностных индикаторов для сравнения цвета со стандартными значениями. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях в качестве индикатора нарушения pH баланса, связанного с возможными бактериальными или паразитарными инфекциями