№1 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O.
№2 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом агглютинации.
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов при клиническом анализе спинномозговой жидкости (ликвора). Определяемые аналиты могут включать цитоз (cytosis), общий белок (total protein), глобулины (globulins).
№6 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O.
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями бета-гемолитических стрептококков группы А (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом агглютинации.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода реакции агглютинации.
№12 Раствор бриллиантовый крезиловый синий (brilliant cresyl blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов.
№13 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции при окрашивании по Граму (Gram stain) (также называемом Brown и Benn или Brown-Hopps окрашиванием), предназначенный для выявления и дифференциации бактерий в биологическом/клиническом образце.
№14 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Rh(D) [RH001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), методом агглютинации
№15 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№16 Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Grunwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце.
№17 Раствор метиленового синего (methylene blue (MB)), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№18 Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для определения резус-фенотипа (Rhesus phenotype) в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по экспрессии отдельных групповых антигенов, которые могут включать антигены системы Резус C, c, D, E, e and/or C^w.
№20 Молекулы лектина, выведенные из улекса европейского (Ulex europaeus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н из системы групп крови АВ0 методом агглютинации.
№21 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации.
№22 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы АВ [АВО003] методом агглютинации.
№23 Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации.
№24 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
№25 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.