№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД для предотвращения деградации чувствительных аналитов (например, гормонов, белков или пептидов) в клиническом образце во время транспортирования, хранения или подготовки. Стабилизатор обычно является растворителем, антиоксидантом или ингибитором ферментов.
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№8 Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, представляющих собой красители для кислоустойчивых бактерий (AFB), для окраски по Цилю-Нильсену или Файту, предназначенныйидля демонстрации кислоустойчивых микроорганизмов (acid fast microorgansims) в клиническом образце, которые могут включать кислоустойчивые бактерии (AFB) рода Mycobacterium
№9 Май-Грюнвальда (May-Grunwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
№12 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на кровь в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
№15 Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов для окрашивания по методике Грама или Брауна-Хоппса, предназначенный для выявления и дифференцировки бактерий в биологическом/клиническом образце на основе химических и физических свойств их клеточных стенок.
№17 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов при клиническом анализе спинномозговой жидкости (ликвора). Определяемые аналиты могут включать цитоз (cytosis), общий белок (total protein), глобулины (globulins).
№18 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце
№19 Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Grunwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце.
№20 Раствор метиленового синего (methylene blue (MB)), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.