№1 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце.
№3 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце.
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце.
№5 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце.
№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце
№8 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце.
№9 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце
№10 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном анализе осадка мочи (urine sediment).