№2 Вещество или реактив, предназначеный для использования вместе с референтным электродом с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения одного или множества электролитов в клиническом образце
№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце.
№4 Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов системы АВ0 и/или системы Rh(D) [RH001] (ABO/Rh(D) multiple blood grouping) методом агглютинации.
№5 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка.