№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце.