№1 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце.
№2 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце
№3 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце.
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве окисляющего средства для активации реакции, создающей хемилюминесцентный сигнал, при выполнении иммунного анализа на клиническом образце.
№5 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце
№7 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце.
№8 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа
№10 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа
№12 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце.
№14 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№15 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце
№16 Люминол (luminol) субстратный реагент, предназначенный для использования в комбинации с другими изделиями для ИВД в тестировании клинических лабораторных образцов методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№17 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце.
№18 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце.