№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце.