Расходные материалы (для лапароскопических хирургических процедур) эндоскопия (3)

№1 Контейнер для стерилизации

№2 Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец); не предназначен для газ-усиленной электрохирургии. Это изделие для многоразового использования.

№3 Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец); не предназначен для газ-усиленной электрохирургии. Это изделие для многоразового использования.

№4 Ручное изделие, разработанное для регулирования и направления струи сжатой подогретой жидкости (например, стерильной воды или соляного раствора) и, наоборот, обеспечения аспирации (отсасывания) для ирригации и удаления инородных веществ из операционного поля. У изделия имеется длинная шприцеобразная насадка, которая активируется пользователем, как правило, с помощью клапана с кнопочным управлением. Это изделие обычно является частью хирургической системы для ирригации/аспирации, используемой в оториноларингологической и неврологической хирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

№5 Не контактирующий с пациентом изолированный электрический кабель с разъемом (штепселем) на обоих концах, предназначенный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, наконечника или монитора к родительскому устройству). Не предназначен для подключения к электродам (т.е. это не отведение) и подключения к сети (т.е. это не сетевой кабель), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных функций неэлектрической проводки или обработки. Некоторые модели могут включать электроизолятор для предотвращения поражения электрическим током. Это изделие для многоразового использования.

№6 Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

№7 Не контактирующий с пациентом изолированный электрический кабель с разъемом (штепселем) на обоих концах, предназначенный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, наконечника или монитора к родительскому устройству). Не предназначен для подключения к электродам (т.е. это не отведение) и подключения к сети (т.е. это не сетевой кабель), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных функций неэлектрической проводки или обработки. Некоторые модели могут включать электроизолятор для предотвращения поражения электрическим током. Это изделие для многоразового использования.

№8 Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

№9 U-образное изделие, предназначенное для механического скрепления внутренних тканей (например, подкожное закрытие раны или соединение краев кишки) с целью ускорения их заживления. Обычно используется в абдоминальной, торакальной, гинекологической, ортопедической или пластической и реконструктивной хирургии. Оно изготовлено из материала, который химически не разлагается и не поглощается организмом под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла для изготовления имплантатов). Это изделие одноразового использования.

№10 Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.