№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа
№4 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа
№5 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии.
№6 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.
№7 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце
№8 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№9 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
№10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа
№12 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце.
№13 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества ферментов клинической химии (multiple clinical chemistry enzyme) в клиническом образце.
№14 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце.
№15 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)) в клиническом образце.
№16 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бикарбоната (bicarbonate (HCO3-)) в клиническом образце.
№17 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце.
№18 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль
№19 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения компонентов системы комплемента C3 и/или C3c (complement cascade components C3 и/или C3c) в клиническом образце.