№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце.
№4 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце.
№6 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца.
№7 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа
№8 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца.
№11 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа