№1 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№2 Раствор кальция хлорида (calcium chloride solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при проведении коагуляционных тестов или других лабораторных исследований клинических образцов .
№3 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.