Поставка электрохирургических товаров медицинского назначения

№1 Не контактирующий с пациентом изолированный электрический кабель с разъемом (штепселем) на обоих концах, предназначенный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, наконечника или монитора к родительскому устройству). Не предназначен для подключения к электродам (т.е. это не отведение) и подключения к сети (т.е. это не сетевой кабель), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных функций неэлектрической проводки или обработки. Некоторые модели могут включать электроизолятор для предотвращения поражения электрическим током. Это изделие для многоразового использования.

№2 Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для многоразового использования.