№1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного или множества аналитов газов крови в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов.
№2 Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце.
№3 Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
№4 Стерильное изделие, разработанное для удаления нежелательных компонентов плазмы (на основании принципа исключения в зависимости от размера) из плазмы во время ручного или автоматического афереза. Изделие предназначено для терапевтических целей или для фильтрации здоровой донорской плазмы. Обычно выпускается в форме колонки с полыми волокнами (похожей на те, которые используются в системах гемодиализа). Это изделие для одноразового использования.